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當前位置:首頁新聞資訊高標準GMP廠房招商合作,設備齊全位置*即駐即用

高標準GMP廠房招商合作,設備齊全位置*即駐即用

更新時間:2021-08-20點擊次數:1267

不同于其他類型的企業選址,生物醫藥類企業從最開始的立項審批,到藥品研發、臨床試驗,再到最終的申請Zhuan li和合格上市,均要經過復雜的審批手續、漫長的研發過程和反復的試驗改進,因此在選址上的過程中需要格外謹慎,并附加多個選址條件,甚至有些企業需要個性化和高標準的方式來定制生產研發基地,比如GMP廠房。

一、園區簡介:

北京百奧創新科技有限公司的GMP廠房地處江蘇省蘇州市長三角生物醫藥核心區,中心占地近5000平米,為兩層建筑結構,首層為實驗研發區,設有達到國家衛生健康委臨床檢驗中心標準的P2實驗室、PCR實驗室,*的微流控機械、電子實驗室,能夠滿足包括Covid檢測實驗在內的各種類型分子生物科學實驗要求;二層為生產區,配有萬級、十萬級GMP潔凈廠房,能夠滿足美國FDA、歐盟CE、中國藥監局注冊生產標準,滿足近10億產值。

廠房擁有完善的基礎設施和專業的運營管理,另有實驗室人員休息室、換衣間、洗消間、生化采集室和生化檢驗室等。該實驗室潔凈室及其潔凈輔房都是在遵循新標準的基礎上設計的,空調系統的設計也是以高標準、高要求為設計原則,遵循國家現行的節能設計規范和標準,設定消毒時間,即可對整個潔凈區循環消毒。工藝布局防止了人流、物流之間的混雜和交叉污染,設有專門的垃圾通道,避免了物流通道的往復交叉,降低了因垃圾從物流通道運出所帶來的污染風險。監控設備可以隨時觀看實驗室內部的溫度、濕度、壓差和新鮮空氣量,保證了環境參數的控制符合要求。儀器設備包含了分子生物基本儀器、組織細胞學基本儀器、檢測分析儀器、蛋白組基因組學儀器、顯微成像、藥物篩選等國際水平的專業設備,用于研發生產診斷、提取試劑、儀器設備。


二、招商合作方式

該出租廠房企業是國內高標準的核酸一體化研發生產基地,按照GMP標準建造,占地近5000平米,共兩層建筑建構。

廠房建設具有前瞻性,預留較大外延產能。目前尋求合作:

1、  診斷產品代工量產

2、  注冊人制度產品量產

3、  基于現實廠房產品注冊審批



內部環境展示:





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